TY - JOUR ID - TI - Effect of Amoxicillin And Cefalexin on The Pharmacokinetics of Diclofenac Sodium in Healthy Volunteers تأثير الأموكسيسلين والسفالكسين على حرائك الدايكلوفيناك صوديوم في المتطوعين الاصحاء AU - Shaima M. Ali1, Nazar S. Hadad2, Abdullah M. Jawad3 PY - 2015 VL - 33 IS - 1 SP - 1 EP - 9 JO - The Medical Journal of Basrah University المجلة الطبية لجامعة البصرة SN - 02530759 AB - Background: Studies investigating the effect of antibiotics on the pharmacokinetics of non-steroidal anti-inflammatory drugs are few. Such interaction could be clinically significant in conditions like diabetic nephropathy.Objectives: To study the effect of amoxicillin and cefalexin on the pharmacokinetics of diclofenac sodium when taken concomitantly. Subjects and Methods: Eleven healthy subjects participated in this single dose cross-over study. Each volunteer randomly joined one of the three treatment groups and received a single dose of diclofenac sodium (50mg enteric-coated tablet), diclofenac sodium + amoxicillin 500mg capsule, and diclofenac sodium + cefalexin 500mg capsule successively with one week washout interval. Blood samples were taken immediately before, at 30 minutes and at 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 and 6 hours after drug administration and analyzed using high performance liquid chromatography (HPLC) system with ibuprofen as internal standard. Results: Diclofenac sodium produced a maximum concentration of 1.34 µg/ml with a half life of 0.5 hour and area under plasma concentration versus time curve up to 6 hours (AUC0-6) of 1.24 µg.h/ml. Although the AUC0-6 and maximum plasma concentration of diclofenac sodium increased by more than 20% after co-administration of amoxicillin, this increase is not statistically significant. Cefalexin, on the other hand, when given with diclofenac sodium significantly increased the AUC0-6 and maximum plasma concentration of diclofenac by 51.9% and 68.5% respectively. Conclusion: Amoxicillin and cefalexin can change some of the pharmacokinetic parameters of diclofenac tablet when administered concomitantly and cefalexin did that to a greater extent. Such interaction must, therefore, be considered in conditions where diclofenac might be harmful.

الهدف من الدراسة: دراسة تأثير الاموكسيسلين والسفالكسين على الحرائك الدوائية المختلفة للدايكلوفيناك صوديوم عند اعطائهما معا" ألأشخاص وطرائق العمل: شارك أحد عشر شخصا" بالغا" في دراسة عشوائية، ثلاثية التسلسل، تعابرية وذات جرعة منفردة. وأعطي كل متطوع في أي من المجاميع الثلاثة جرعة واحدة من الدايكلوفيناك صوديوم (50 ملغم قرص مغلف للأمعاء) والدايكلوفيناك صوديوم + أموكسيسلين (كبسول 500 ملغم) والدايكلوفيناك صوديوم + سيفالكسين (كبسول 500 ملغم) بشكل تتابعي بينهم فترات تنظيف لمدة اسبوع في الاقل. أخذت عينات من الدم قبل اعطاء الادوية مباشرة ومن ثم 30 دقيقة و1و 1.5و2و 2.5و3و4 و6 ساعة بعد اعطاء الدواء وتم قياس مستوى الدايكلوفيناك صوديوم باستعمال جهاز الكروماتوغرافي السائل عالي الكفاءة. واستعمل الايبوبروفين كمعيار داخلي لحساب التركيز. النتائج: بلغ التركيز الأعلى للدايكلوفيناك صوديوم في البلازما عند اعطائه بشكل أقراص 50 ملغم مغلفة للأمعاء 1.34 مايكروغرام/مل وبعمر نصفي بلغ ثلاثين دقيقة ومساحة تحت المنحنى (من صفر الى 6 ساعة) 1.24مايكروغرام.ساعةمل وعلى الرغم من أن المساحة تحت المنحنى (من صفر الى 6 ساعة) والتركيز الاعلى يزداد بأكثر من 20% بعد اعطاء كبسول الاموكسيسلين 500 ملغم، الا أن هذه الزيادة غير معتدة احصائيا". ومن جانب اخر، عند اعطاء السيفالكسين مع الدايكلوفيناك صوديوم زادت المساحة تحت المنحنى والتركيز الأعلى في البلازما بشكل معتد احصائيا" وبنسبة 51.9% و68.5% على التوالي. الاستنتاج: ان الاموكسيسلين والسفالكسين يمكن أن يغيرا بعض الحرائك الدوائية لأقراص الدايكلوفيناك 50 ملغم المغلفة للأمعاء عند أخذهما معا". وكان للسيفالكسين التأثير الاكبر، لذا يجب أن ينتبه الى هذا التداخل في الحالات التي يمكن للدايكلوفيناك صوديوم أن يكون مضرا". ER -