TY - JOUR ID - TI - Factors Affecting the Formulation of Carbamazepine Extended Release Tablet AU - Ahmed A. Hussein احمد عباس حسين AU - Alaa A. Abdulrasool علاء عبد الحسين عبد الرسول AU - Samer H. Aziz PY - 2008 VL - 17 IS - 1 SP - 55 EP - 63 JO - Iraqi Journal of Pharmaceutical Sciences المجلة العراقية للعلوم الصيدلانية SN - 16833597 25213512 AB - Carbamazepine is an anticonvulsant agent which acts on the central nervous system and used for the treatment of epilepsy. Carbamazepine was formulated as an oral extended release tablets using ethyl cellulose as retardant substance. Different types of tablets additives such as cellulose materials (sodium carboxymethyl cellulose and microcrystalline cellulose ), lactose, calcium phosphate and solubilizing agents ( sodium lauryl sulphate and polyethylene glycol 6000) were utilized to study their effect on the release profile of drug from ethyl cellulose matrices. It was found that sodium carboxymethyl cellulose increased the carbamazepine release and the same effect was obtained when the same amount of microcrystalline cellulose used. The result also showed that sodium lauryl sulphate greatly enhanced the release of the drug compared to polyethylene glycol 6000. Also incorporating lactose led to an increase in the release of the drug while utilization of calcium phosphate slowed down the release of the drug. The results of this study revealed that formula which composed of 4% ethyl cellulose, 5% sodium carboxymethyl cellulose, as well as 25.6% of lactose and 1% magnesium stearate is comply with United State Pharmacopea XXVIII and showed best release profile comparable to that of the brand product Tegretol CR¬¬¬¬®. The shelf life was 3.6 years for the selected formula.

كاربامازبين هو عامل مضاد للاختلاج يعمل على الجهاز العصبي المركزي ويستعمل لمعالجة الصرع. لقد تم تصييغ كاربامازبيين كحبوب فموية ممتدة التحرر باستخدام اثل سليلوز كمادة مثبطة للتحرر. تم استخدام انواع مختلفة من المواد المضافة للحبوب مثل المواد السليلوزية( كاربوكسي مثل سيليلوز الصوديوم والسليلوز مجهري التبلور ) ، لاكتوز ، فوسفات الكالسيوم ، والمواد المحفزة للذوبان( لوريل سلفات الصوديوم وبولي اثيلين كلايكول 6000 ) لتقييم تأثير هذه المواد على شكل تحرر الدواء من قوالب اثل سليلوز. لقد وجد ان الصوديوم كاربوكسي مثل سليلوز يزيد من تحرر الكاربامازبيين ونفس التأثير على التحرر قد وجد عند استخدام نفس الكمية من السليلوز مجحهري التبلور . اضهرت النتائج ايضا ان اللوريل سلفات الصوديوم حفز بشكل كبير تحرر الدواء مقارنة مع بولي اثلين كلايكول 6000 . لقد وجد ان اضافة اللاكتوز يؤدي الى زيادة اكبر من تحرر الدواء بينما استخدام فوسفات الكالسيوم قلل من تحرر الدواء. كشقت نتائج هذه الدراسة ان الصيغة المكونة من % 4 اثل سليلوز و %5 كاربوكسي مثل سليلوز الصوديوم، بالاضافة الى %2.5 لاكتوز و %1 ستيارات الصوديوم تتطابق مع دستور الأدوية الامريكي واعطت افضل شكل تحرر يمكن مقارنته مع المنتج القياسي تكريتول. ثابت التحلل للصيغة المنتجة هو 4.95 × -4 10 اسبوع-1 وعمر الرف 3.6 سنة. ER -