@Article{, title={Role of Ezetimibe in Combination with Statins(Simvastatin and Atorvastatin) in Controlling Dyslipidemia}, author={Gamal A.Abdulbari and Shatha H. Ali شذى حسين علي and Falah H.Al-Malki}, journal={Iraqi Journal of Pharmaceutical Sciences المجلة العراقية للعلوم الصيدلانية}, volume={18}, number={1}, pages={1-12}, year={2009}, abstract={Cardiovascular risk is independently increased by plasma lipids abnormalities (low- density and high density lipoprotein -cholesterol and triglycerides). Most patients have more than one lipid abnormality. Combination therapy with lipid-modifying agents could offer an important therapeutic option for improving the overall lipid profile. Combinations have demonstrated to provide additive efficacy and significant reductions in coronary events . This study was designed to evaluate the effect of ezetimibe, when used in combination with other hypolipidaemic agents ( statins) on lipid profile as well as on liver function ,renal function, oxidative stress, and platelets function when given to dyslipidaemic patients . Forty four patients (24 males and 20 females) with age ranged between 40-70 years (54 ±14.6) with dyslipidaemia on statins therapy for at least 6 month were involved in this clinical trials. They were randomized into two groups treated with either a combination of 20 mg/day simvastatin or a combination of 20mg/day atorvastatin and 10mg/day of ezetimibe.The study also included 22 apparently healthy subjects with age ranged (40-70years) and sex(11males and 11 females) matching that of the patients group. Serum lipid profile (total cholesterol -TC, triglycerides -TG, low density lipoprotein-cholesterol –LDL-C, very low density lipoprotein-cholesterol-VLDL-C, and high density lipoprotein-cholesterol –HDL-C), oxidative stress marker (Malondialdehyde-MDA), liver functions indices (Alanin aminotransferase -ALT,Aspartate aminotransferase- AST, total bilirubin), renal function parameters (urea, creatinine, and microalbuminuria) and platelets function test (bleeding time)were evaluated before and after 4 and 6 weeks of starting ezetimibe treatment . Treatment with ezetimibe plus simvastatin or atrovostatin resulted in significant lowering in TC, TG, LDL-C levels with elevation in HDL-C also the LDL/HDL ratio lowered significantly ( by 38.16%). This effect was associated with significant changes in liver function , and oxidative stress without changes in platelets function nor in renal function. The results presented in this study indicated that ezetimibe can be used in clinical practice for the treatment of dyslipidaemia, when combined with other hypolipidaemic agents like simvastatin and atorvastatin to improve the therapeutic profile with ameliorating some of their adverse effects.

ان خطر أمراض الأوعية القلبية يمكن إن يزداد بصورة غير معتمدة عند الاختلال في الدهون الثلاثية والدهون البروتينية عالية الكثافة وواطئة الكثافة. وجد ان معظم المرضى لهم أكثر من خلل واحد في الدهون. ان العلاج المركب من المواد المعدلة للدهون يوفر فائدة علاجية مهمة لتحسين كل مستويات الشحوم في الدم . و العلاج المركب يمكن ان يكون له فعالية إضافية مسبباً هبوطاً معنوياً في التأثيرات على الشرايين التاجية. أجريت هذه الدراسة وصممت لتقييم فعالية الايزتايمب مع مواد خافضة للدهون مثل الستاتينات على معايير الكيمياء الحياتية والمتمثلة بمستويات ايض الدهون و فرط الأكسدة ووظائف الكبد والكلى ، إضافة إلى تأثيره على وظائف الصفيحات الدموية (زمن النزف) ومقارنة هذه التأثيرات مع أدوية تقليدية خافضة للدهون (سمفاستاتين و اتورفستاتين) كنظام مختلط مع الازيتياميب عند مرضى الشحام .اشتملت هذه الدراسة على (44) مريضا (24 ذكور، 20 اناث) بعمر يتراوح بين (40-70) سنة وبمعدل 54± 14.6 مريضاً بداء الشحام مستمرين على العلاج بادوية الستاتين. تم تقسيم المرضى عشوائياً الى مجموعتين كالأتي:المجموعة الأولى: هي مجموعة المرضى الذين استخدموا نظام مختلط بين السمفاستاتين والايزيتايميب 20+10 ملغم يومياً والمجموعة الثانية على نظام مختلط بين الاتورفاستاتين والايزيتايميب 20+10 ملغم يومياً. استمرت فترة المتابعة ستة أسابيع متتالية. كذلك ضمن الدراسة مجموعة مقارنة من الأصحاء بأعمار مقاربة وبنفس توزيع الجنس لمجاميع المرضى بالشحام وبعدد (22). تم قياس مستويات الشحوم في الدم (TC,TG,HDL,LDL) ومعايير فرط الاكسدة المالوندالديهايد ووظائف الكبد (AST,ALT T.Bil.) ووظائف الكلى (S.Urea,creatinine,MAU) ووظائف الصفيحات الدموية (Bleeding Time) قبل اعطاء العلاج وبعد مرور 4 اسابيع من اعطاء الازيتاميب. اظهرت تحاليل البيانات فروقا معنوية واضحة للازيتاميب مع السمفاستاتين او الاتروفاستاتين على مستوى شحوم الدم حيث لوحظ حصول انخفاض معنوي في تراكيز (TC,TG&LDL) وارتفاع مستوى HDL وانخفاض ملحوظ في نسبةترافق مع تغير معنوي في وظائف الكبد ALT,AST,T.Bil. . كذلك ظهر تحسن معنوي في معايير فرط الاكسدة متمثلة بانخفاض مستوى MD A و لم يتم ملاحظة أي تأثيرات ظاهرة او سلبية ذات دليل معنوي لوظائف الكلى والكبد والصفيحات الدموية.في ضوء النتائج التي افرزتها هذه الدراسة يمكن استنتاج مايلي :ان الازيتاميب يمكن ان يستخدم كعلاج اضافي بكفاءة لعلاج مرض الشحام وعندما يؤخذ مع ادوية خافضة للكوليسترول كالسمفاستاتين والاتروفاستاتين يمكن ان يحسن الفائدة العلاجية ومنع التأثيرات الجانبية المتوقعة.} }