research centers


Search results: Found 1

Listing 1 - 1 of 1
Sort by

Article
Comparative study of different meloxicam generic products with the brand product
دراسة مقارنة لمستحضرات ميلوكسيكام المكافئة اوالجنيسة بالنسبة للمستحضر الأصلي المنشأ

Author: Myasar Al-kotaji ميسر محمدعلي القوطجي
Journal: Al-Mustansiriyah Journal for Pharmaceutical Sciences مجلة المستنصرية للعلوم الصيدلانية ISSN: 18150993 Year: 2019 Volume: 19 Issue: 4 Pages: 116-124
Publisher: Al-Mustansyriah University الجامعة المستنصرية

Loading...
Loading...
Abstract

This study aims to evaluate different products of meloxicam Table; Five meloxicam immediate-release generic products (15 mg Tables) were compared with the innovator, reference product, (Mobic®, Boehringer) to find the interchangeable product with the innovator product.Different physical tests were conducted including weight uniformity, thickness, diameter, hardness, friability and disintegration test. In addition, prediction of in-vivo behavior was assessed by measuring the dissolution profile of meloxicam for all the products. Similarity factor (f2) was calculated to compare between the dissolution profile of the generic products with the dissolution profile of innovator product. The results revealed that all the studied products are complied with the British Pharmacopoeia requirements. However, not all of them showed similar in-vitro profile to the brand product. Four out of five generic products, included in this study, showed similarity in dissolution profile to the brand one, which indicates possible bio-equivalency, with the advantages of money saving of using such generic products. One generic product showed similarity factor less than 50, which might give an indication that this generic product is not capable to be bioequivalent with the brand (innovator) product. Overall, this study can be considered an important applicable study that gives an indication about the in-vivo performance of different products. In addition, the study demonstrates the applicability of a simple in-vitro dissolution study as a surrogate way of assessing product bioavailability instead of an expensive and complicated in-vivo bioequivalent study.

تهدف هذه الدراسة لتقييم خمس مستحضرات جنيسة لدواء الميلوكسيكام مقارنة مع المستحضر الأصلي المنشأ وذلك لإيجاد البديل المناسب والفعال من بين المستحضرات الخمسة. تم اجراء العديد من الفحوصات الفيزيائية كقياس وزن الحبوب , قطر الحبة, سمك الحبة, قياس الصلابة , الهشاشة وتفكك الحبوب. بالإضافة لذلك تم قياس درجة تحرر الدواء خارج الجسم ولجميع المستحضرات. تم حساب معامل التشابه لتحرر الدواء للمقارنة بين مستوى التحرر الدوائي للمستحضرات الجنيسة مقارنة بالمستحضر الأصيل.أثبتت النتائج أن جميع المستحضرات تطابق دستور الأدوية البريطاني ولكن لم تبد جميع المستحضرات تشابه لمستوى التحرر للدواء الأصيل. أظهرت أربعة من المستحضرات تشابها في مستوى التحررمقارنة بالمستحضر الأصلي مما يعني احتمالية التكافؤ الحيوي لهذه المستحضرات. أبدى مستحضر واحد معامل تشابه اقل من 50 مما يعني أن هذا المستحضر لا يمكن ان يحقق تكافؤا حيويا مع الدواء الأصلي. بالمجمل يمكن اعتبار هذه الدراسة دراسة تطبيقية تعطي تصورا عن تصرف المستحضرات داخل جسم الكائن الحي. بالإضافة لذلك أظهرت الدراسة امكانية اعتماد اختبار قياس التحرر كطريقة لقياس التوافر الحيوي بدلا من الطريقة المكلفة والمعقدة المستخدمة لقياس التكافؤ الحيوي.

Listing 1 - 1 of 1
Sort by
Narrow your search

Resource type

article (1)


Language

English (1)


Year
From To Submit

2019 (1)