research centers


Search results: Found 1

Listing 1 - 1 of 1
Sort by

Article
Development and Validation of A Reverse-Phase High Performance Liquid Chromatography Analysis for Paracetamol in Tablets Formulations
تحليل البراسيتامول الموجود في نماذج متعددة من الحبوب عن طريق تطوير طريقة الطور المعكوس بجهاز الكروماتوكرفي ذو الضغط العالي للسائل

Author: Mohanad Naji Sahib مهند ناجي صاحب
Journal: Al-Rafidain University College For Sciences مجلة كلية الرافدين الجامعة للعلوم ISSN: 16816870 Year: 2016 Issue: 37 Pages: 301-315
Publisher: Rafidain University College كلية الرافدين الجامعة

Loading...
Loading...
Abstract

A simple yet sensitive high performance liquid chromatography method was developed and validated for the determination of paracetamol (PCM) content in different tablets dosage form. The mobile phase consisted of a mixture of methanol: water (80:20 v/v). The HPLC analysis was performed at a flow rate of 1 mL/min using a Thermo Synchronise C18 (150 × 4.6mm, 5μM) and an UV detection wavelength of 254 nm was used. The method was validated for selectivity, linearity, precision, accuracy, limit of quantification (LOQ), limit of detection (LOD), robustness and solution stability. The calibration curve was linear over a concentration range of 20 to 70 µg/mL (r2 = 0.9997) with LOD and LOQ of 0.01 and 0.03 μg/mL, respectively. The retention time for paracetamol was 1.5 min. The relative standard deviation percent (%RSD) and the relative error percent (%RE) of calibration curve were between 0.03-1.03% and 0.05-1.11%, respectively. The intra- and inter-day precision and accuracy were between 0.02-1.55% and 0.10-0.78%, respectively. In addition, the %RSD of short term stability and the method robustness were between 0.4-1.20% and 0.09-1.43%, respectively. All results followed the ICH guideline Q2 (R1) which indicates the precision and accuracy of the developed method. The method was successfully applied to assess PCM content in different marketed tablets in Iraq.

في هذه الدراسة, محتوى مادة البراسيتامول في انواع عدة من الحبوب قد حدد باتباع طريقة بسيطة وحساسة بأستخدام جهاز الكروماتوكرفي. استخدم في هذه الطريقة مزيج من الميثانول والماء وبنسبة (80:20). بالاضافة الى ذلك,ان سرعة المزيج في عمود الكروماتوكرفي (كاربون-18) حددت ب 1 ميليليتر في الدقيقة و قابلة الامتصاص الطيفي ضبطت على درجة 254 نانو متر. ان التحقق من فعالية هذه الطريقة قد كان من خلال معرفة وحساب الانتقائية, الدقة, اقل كمية قابلة للقياس, اقل كمية مقاسة, ومتانة واستقرارية المادة وغيرها من العوامل. اظهرة النتائج ان منحني المعايير كان بخط مستقيم على نطاق التراكيز من 20 الى 70 ميكروغرام للمليلتر الواحد واقل كمية قابة للقياس واقل كمية مقاسة كانت 0.01 و 0.03 ميكروغرام للمليلتر الواحد, بالتتابع. ان وقت الاحتفاظ للبراسيتامول داخل عمود الكروماتوكرفي 1.5 دقيقة. علاوة على ما سبق, ان النسبة المئوية للانحراف المعياري النسبي والخطأ النسبي لمنحنى المعايير كانت بين 0.03-1.01 و 0.05-1.11, بالتتابع. اضافة الى ما سبق, كانت دقة القياس في اليوم الواحد وما بين الايام ودقة الاستخلاص بين 0.02-1.55 % و0.01-0.78 %, بالتتابع. بالاضافة الى ذلك, كانت النسبة المئوية للانحراف المعياري النسبي لمتانة واستقرارية المادة ما بين 0.4-1.20 % و 0.09-1.43 %, بالتتابع. وقد كانت النتائج باجمعها مطابقة لما هو منصوص عليه في الدليل الدستوري مما يدل على دقة ومتانة الطريقة المطورة. وقد تم تطبيق هذه الطريقة بنجاح لتقييم محتوى نماذج متعددة من حبوب البراسيتامول.

Listing 1 - 1 of 1
Sort by
Narrow your search

Resource type

article (1)


Language

English (1)


Year
From To Submit

2016 (1)