research centers


Search results: Found 6

Listing 1 - 6 of 6
Sort by

Article
Assessment of platelet reactivity with anti platelet agent (clopidogrel) after two drugs formulation PLAVIX® and PLAGERINE

Authors: Qasim Mohammed Taher --- Ahmed Rgeeb
Journal: kufa Journal for Nursing sciences مجلة الكوفة لعلوم التمريض ISSN: 22234055 Year: 2012 Volume: 2 Issue: 3 Pages: 15-20
Publisher: University of Kufa جامعة الكوفة

Loading...
Loading...
Abstract

Cardiovascular disease remains the main cause of mortality. Antiplatelet therapy is the main druguse in the management of coronary artery disease. Several million of people receivedcolpidogril,however the cost of the drug that might 3-4 dollars daily for the brand company sanofi .pharmaciesstart to sell cheaper generic from Indian origin .assessment of platelet function after two drugs(plavixand plagrine) by multiple electrode platelet aggregometry (MEA) shows no difference of both drugson the multiplate activity,this is assessted by prospective cross sectional study included 28 patientsrandomized to receive either plavix or plagrine, there is no significant differences regarded the effectsof some risk factors in outcome in both group plavix and plagrine.

في دراسة مقطعیة عرضیة تضمنت 28 مریضا مصابا بعدم كفاءة الشرایین التاجیة في مركز النجف لأمراض وجراحة القلبوالفئة الثانیة تستخدم عقار plavix للفترة من تشرین الأول لغایة كانون الأول 2011 . توزع المرضى إلى فئتین ، فئة تستخدم عقاروتم تحلیل multiplate machine وتم قیاس كفاءة تجمع الصفیحات الدمویة لكیلا العینتین وتم تحلیل النتائج بجھاز ال plagrineوأظھرت النتائج انھ لا یوجد فرق بین العقاریین بالنتیجة (المساحة تحت ( spss version النتائج إحصائیا باستخدام برنامج ( 19وكذلك أظھرت النتائج إن عوامل الخطورة (الجنس ، السكر،الضغط (plavix and plagrine) في كلا العینتین (AUC المنحني،التدخین،الدھون) لم تؤثر على النتائج في كلا المجموعتین

Keywords

clopidogrel --- platelet


Article
Effect of clopidogrel on bleeding time: A comparison of different pharmaceutical forms

Author: Radhi F. Al-Shaibani, teacher- MB.Ch. B, FICMS
Journal: KUFA MEDICAL JOURNAL مجلة الكوفة الطبية ISSN: 1993517X Year: 2011 Volume: 14 Issue: 2 Pages: 181-186
Publisher: University of Kufa جامعة الكوفة

Loading...
Loading...
Abstract

The current study was designed to prove or disprove the superiority of the expensive clopidogrel HS over the cheap one & the clopidogrel besylate by comparing their effect on bleeding time among the users Results: The study revealed that there was no significant difference of bleeding time among patients using the expensive clopidogrel HS & those using the cheap one or those using clopidogrel besylate.Conclusions:The expensive drug not necessarily means that this drug is superior & probably we might have cheap but effective drug so the superiority of the expensive drug is not reality.

في ظل انفتاح السوق العراقيه عموما والدوائيه خصوصا ودخول الادويه من مختلف المناشئ فوجد ما يعرف بالدواء الاصلي المنتج من شركات رصينه ويباع بسعر عالي جدا كما وجد الدواء الرخيص وهو منتج من شركات غير ذائعة الشهرة, ترى اي دواء نختار لمرضانا? وإذا كان الرخيص بنفس فاعلية الغالي لماذا يدفع الفرق وهو ليس بالفارق الهين خصوصا لمرضى عليهم تعاطيه لما تبقى من حياتهم. اشترط ان يكون الدواء منتج من قبل شركه مسجله بوزارة الصحه العراقيه.أجريت هذه الدراسة ابتداء من الاول من كانون الثاني 2010 وحتى الثلاثين من شباط 2011 واشتملت على 161 مريضا (92 رجل و69 امراه) من مراجعي استشارية الأمراض الباطنيه ومراجعي استشارية أمراض القلب وقسطرة الشرايين في مستشفى الديوانيه التعليمي, حيث قسم المرضى الى ثلاثة مجاميع حسب الكلوبيدوكريل الذي يتعاطونه كما شكلت مجموعه رابعه من الذين لا يتعاطون اي مثبط للصفائح الزرقاء واعتبرت مجموعه ضابطه (كان تشكيل المجموعه الضابطه من اصعب المهام لندرة من لايتعاطون المثبطات وهم بنفس صفات المجاميع الأخرى) اجري فحص قياس سيولة الدم لكل المرضى وأظهرت النتائج ان لا فروق معنويه بين من يتعاطون الكلوبيدوكريل هايدروجين سلفيت الغالي والرخيص والكلوبيدوكريل بيسيليت من ناحية التاثير على سيولة الدم.


Article
Hepatotoxicity of Combined Therapy of Atorvastatin with Platelet P2Y12-ADP Receptor Antagonist in Coronary Heart Disease Treated Patients

Authors: Feryal Hashim Rada --- Najat Abdulrazzaq Hasan --- Mohammed Hasan Al Baghdadi
Journal: Iraqi Academic Scientific Journal المجلة العراقية للاختصاصات الطبية ISSN: 16088360 Year: 2015 Volume: 14 Issue: 1 Pages: 108-113
Publisher: The Iraqi Borad for Medical Specialization المجلس العراقي للاختصاصات الطبية

Loading...
Loading...
Abstract

ABSTRACT : BACKGROUND: Clopidogrel, an adenosine diphosphate receptor blocker, is widely used as an adjunctive antiplatelet therapy in coronary disease and percutaneous coronary stenting. It appears to be a safe drug with few occurrences of liver side-effects that usually resolved after drug withdrawal.OBJECTIVE: The goal of this study was to investigate whether the co-administration of atorvastatin could aggravate the hepatic - toxicity of clopidogrel.PATIENTS AND METHODS: Eighty patients with coronary disease were included in this study. All patients received a dose of 75 mg/day of clopidogrel. Forty patients group A with recent treatment (˂ 3 months) of clopidogrel; other forty patients group B with (˃ 1 year) treatment of clopidogrel. Liver function tests were measured and studied at baseline (clopidogrel without atorvastatin) and at 2, 4, 6 weeks of clopidogrel with atorvastatin (40 mg/day) afterwards.RESULTS: Liver function tests with co-therapy showed high significant elevation in mean serum total alkaline phosphatase (P˂0.001), significant decrease (P˂ 0.05) in mean serum gamma-glutamyl transferase ,significant elevation (P˂ 0.05) in mean serum direct bilirubin and insignificant elevation (P˃0.05) in mean serum total bilirubin , whereas the results appeared within normal range in mean serum levels of alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase ,glutamate dehydrogenase -1,and total protein .CONCLUSION: Combination of atorvastatin and clopidogrel may induce hepatic injury cholestatic type resulting from abnormal bile flow caused by either drugs or its metabolites.KEYWORDS: clopidogrel; atorvastatin; liver function tests.


Article
Formulation and Evaluation of Bilayer Tablets Containing Immediate Release Aspirin Layer and Floating Clopidogrel Layer
تصييغ وتقييم الحبوب الثنائية الحاوية الاسبرين كطبقة فورية التحرر واللكوبيدوكريل كطبقة طافية

Authors: Yehia I.Khalil يحيى اسماعيل خليل --- Nawar M.Toma نوار ميخائيل توما
Journal: Iraqi Journal of Pharmaceutical Sciences المجلة العراقية للعلوم الصيدلانية ISSN: 16833597 Year: 2013 Volume: 22 Issue: 1 Pages: 40-49
Publisher: Baghdad University جامعة بغداد

Loading...
Loading...
Abstract

Aspirin and clopidogrel are considered the most important oral platelets aggregation inhibitors. So it is widely used for treatment and prophylaxis of cardiovascular and peripheral vascular diseases related to platelets aggregation .In this study aspirin and clopidogrel were formulated together as floating bilayer tablet system. Three different formulas of 75 mg aspirin were prepared by wet granulation method as immediate release layer; different disintegrants used to achieve rapid disintegration. Formula with crosscarmellose as disintegrant achieve rapid disintegration was selected for preparation of bilayer tablet. Different formulas of 75 mg clopidogrel were prepared as sustained release floating layer by wet granulation (effervescent ) method ;the physical and floating properties for compressed clopidogrel matrix were studied in addition to study the effect of polymer concentration(HPMC) ,and its combination with ethyl cellulose and carbapol ,effect of different diluents and effect of increasing sodium bicarbonate amount on the release from compressed matrix .Formula prepared with HPMC and EC in a ratio of 1:1 was capable to retard the release of clopidogrel for 6 hours in addition to its good floating behavior and therefore selected to prepare bilayer tablets in combination with selected aspirin layer.The prepared bilayer tablets were further subjected to evaluation of their physical, floating properties and release behavior. Finally the kinetic study reflects acceptable shelf life for aspirin and clopidogrel.

يعتبر الاسبرين والكلوبيدوكريل من اهم مثبطات تجمع الصفائح الدمويه المعطاة عبر الفم ,لذا فهي تستخدم بشكل واسع للوقاية والعلاج من امراض القلب الوعائيه والامراض المحيطيه المرتبطه بتجمع الصفيحات الدمويه.في هذه الدراسه تم تصييغ الاسبرين والكلوبيدوكريل على شكل حبوب طافيه بنظام ثنائي الطبقه. تم تحضير ثلاث صيغ مختلفه للاسبرين بطريقه التحبيب الرطب كطبقه سريعة التفكك باستخدام مفككات مختلفه من اجل تحقيق التفكك السريع .لقد اظهرت النتائج ان الصيغه التي تحوي الكروسكارملوز كمفكك حققت اسرع وقت للتفكك وتم اختيارها لتصنيع الحبوب ثنائيه الطبقة .تم تحضير العديد من الصيغ المختلفه للكلوبيدوكريل بطريقة التحبيب الرطب (الفواره),تم دراسة الخصائص الفيزياويه وخواص الطوفان للحبوب المحضره كقالب بالاضافة لدراسة تاثير التراكيز المختلفه للبوليمر المستخدم (الهايدروكسي بروبيل مثيل سيللوز)وتاثير دمجه مع بوليمرات اخرى مثل الاثيل سيللوز والكاربابول وتاثير استخدام مخففات مختلفه اضافه لدراسة تاثير زيادة كميه بيكاربونات الصوديوم على تحرر الكلوبيدوكريل .لقد وجد ان الصيغه المحضره من الهايدروكسي بروبيل مثيل سيللوز والاثيل سيللوز بنسبه 1:1لها القابليه على اعاقة تحرر الكلوبيدوكريل لست ساعات اضافه لامتلاكها خواص طوفان جيده لذا فقد تم اختيارها لتحضير الحبوب ثنائية الطبقة بالدمج مع الطبقه المنتقاة من الاسبرين.لقد تم اخضاع الحبوب ثنائية الطبقه المحضره لاختبارات الخواص الفيزياويه وخواص الطوفان والتحرر خارج الجسم .اظهرت دراسة حركيه الدواء عمر رف مقبول بالنسبة لكلا الاسبرين والكلوبيدوكريل.


Article
l Comparative bioavailability (bioequivalence) of a newly developed formula of Clopidogrel against Actavis tablets in fasting healthy male adult Iraqi subjects
مقارنة توافر حيوي (تكافؤ) لصيغة مطورة حديثا للكلوبيدوغريل مقابل أقراص الاكتافيز بمشاركة أشخاص عراقيين بالغيين من الذكور وأصحاء وفي حالة الصيام

Author: Mowafaq M. Ghareeb موفق محمد غريب
Journal: karbala journal of pharmaceutical sciences مجلة كربلاء للعلوم الصيدلانية ISSN: 70272221 Year: 2017 Issue: 13 Pages: 49-58
Publisher: Kerbala University جامعة كربلاء

Loading...
Loading...
Abstract

Objective: The study was performed to compare the bioavailability (bioequivalence) of a newly developed generic formula of clopidogrel 75 mg tablet as a test product against Actavis tablet containing 75 mg clopidogrel as the reference formula. Methods: The newly developed generic formula of clopidogrel tablet was prepared using co-processed excipients composed mainly of microcrystalline cellulose, superdisintegrant, glidant, and magnesium stearate. In vitro dissolution test was done first to compare the test to the reference formulas, followed by the in vivo study. Both drug products were administered to 40 Iraqi male healthy adult subjects under fasting state applying randomized, two periods, two sequences, two-way crossover design with one week washout period between dosing. Blood samples were obtained over 72 hours interval from each subject, and the concentrations of the inactive metabolite of clopidogrel (clopidogrel carboxylic acid) were determined in serum by LC-MS/MS method. From serum concentration versus time data of each subject, the pharmacokinetics parameters AUC0-t, AUC0-infinity, Cmax, Tmax, and T0.5 were calculated applying non-compartmental data analysis. Results: The dissolution profile of the test product was found to be similar to the reference product with similarity factor (f2) equal to 79.4%. The geometric mean ratios of the primary pharmacokinetic parameters used for bioequivalence testing of the test/reference products were; 102.47% for AUC0-t, 102.68% for AUC0-infinity and 101.85% for Cmax. The 90% confidence intervals for AUC0-t, AUC0-infinity and Cmax were 93.46-109.18 %, 98.78-108.32% and 91.65-104.33%, respectively. Since the 90% confidence intervals for these parameters were within the 80–125% interval proposed by FDA, it was concluded that the newly developed clopidogrel 75 mg tablet was bioequivalent to the reference product produced by Actavis in term of both the rate and extent of absorption and bioavailability. Consequently, the newly developed clopidogrel 75 mg tablet is interchangeable with clopidogrel 75 mg tablet manufactured by Actavis and can be prescribed as an alternative in the Iraqi market.

أجريت الدراسة لمقارنة التوافر البيولوجي (التكافؤ الحيوي) لصيغة جنيسة حضرت حديثا من كلوبيدوغريل 75 ملغ قرص كمنتج اختبار ضد قرص أكتافيس تحتوي على 75 ملغ كلوبيدوغريل كصيغة مرجعية. تم تحضير الصيغة الجنيسة التي تم تطويرها حديثا من قرص كلوبيدوغريل باستخدام سواغ معالج يتألف بشكل اساسي من المايكروكريستلاين سليلوز ، مفتت عالي السرعة، مزلق، وستيرات المغنيسيوم. في اختبار مختبري للانحلال تم أولا لمقارنة الصيغة الجنيسة مع الصيغة المرجعية، تلتها دراسة في الجسم الحي. تم إعطاء كلا المنتجات الدوائية ل 40 شخصا عراقيا بالغا من الذكورذو صحة جيدة وفي حالة الصيام مع اتباع تصميم دراسة ذو عشوائية، وفترتين، تسلسلين، في اتجاه ثنائي متبادل مع فترة غسل أسبوع واحد بين الجرعتين. تم الحصول على عينات الدم على مدى 72 ساعة على فترات من كل شخص، وتم تحديد تركيزات المستقلب غير النشط من كلوبيدوغريل (كلوبيدوجريل حمض الكربوكسيلك) في مصل الدم بواسطة تقنية أل سي- ماس / ماس. من تركيز المصل مقابل الوقت لكل شخص ، تم حساب معايير حركية الدواء التي تشمل المساحة تحت المنحني من الصفر لغاية اخر قراءة، المساحة تحت المنحني من الصفر لغاية اللانهاية، أعلى تركيز للدواء بالمصل، الوقت للوصول الى أعلى تركيز للدواء بالمصل ، وعمر النصف T0.5 بتطبيق تحليل البيانات غير المقسم. وقد تبين أن مظهر الانحلال لمنتج الاختبار مشابه للمنتج المرجعي مع معامل التشابه (f2) يساوي 79.4 في المائة. وكانت نسب المتوسط الهندسي لمعايير حركية الدواء المستخدمة لاختبار التكافؤ الحيوي للمنتجات الاختبار / المرجعية؛ 102.47٪ للمساحة تحت المنحني من الصفر لغاية اخر قراءة ، 102.68٪ للمساحة تحت المنحني من الصفر لغاية اللانهاية و 101.85٪ لأعلى تركيز للدواء بالمصل. كانت نسبة الثقة 90٪ للمساحة تحت المنحني من الصفر لغاية اخر قراءة ، ٪ للمساحة تحت المنحني من الصفر لغاية اللانهاية و لأعلى تركيز للدواء بالمصل هي 93.46-109.18٪، 98.78-108.32٪ و 91.65-104.33٪، على التوالي. وبما أن 90٪ من نسبة الثقة لهذه ا معايير كانت ضمن الفاصل الزمني 80-125٪ الذي اقترحته ادارة الاغذية والعقاقير، نستنتج أن قرص كلوبيدوغريل 75 ملغ الذي تم تطويره حديثا كان مكافئ بيولوجيا للمنتج المرجعي الذي ينتجه أكتافيس على حد سواء من حيث معدل ومدى الامتصاص والتوافر البيولوجي. ونتيجة لذلك، قرص كلوبيدوغريل 75 ملغ الذيحضر حديثا قابلة للتبديل مع كلوبيدوغريل 75 ملغ قرص المصنعة من قبل أكتافيس ويمكن وصفها كبديل في السوق العراقية.


Article
Preparation and In-Vitro Evaluation of Clopidogrel Bisulfate Liquisolid Compact
تحضير وتقييم خارج الجسم لمضغوط الكلوبيدوكريل بايسلفيت السائل المصلب

Authors: Amenah M. Mohammed آمنة مصطفى محمد --- Entidhar J. Al- Akkam أنتظار جاسم العكام
Journal: Iraqi Journal of Pharmaceutical Sciences المجلة العراقية للعلوم الصيدلانية ISSN: 16833597 Year: 2018 Volume: 27 Issue: 2 Pages: 135-149
Publisher: Baghdad University جامعة بغداد

Loading...
Loading...
Abstract

Liquisolid (LS) compact is the most promising technique for increasing dissolution rate and consequently the bioavailability of poorly soluble drugs. Clopidogrel is an oral antiplatelet used for treatment and prophylaxis of cardiovascular and peripheral vascular diseases related to platelets aggregation. Clopidogrel has low solubility at high pH media of the intestine and low oral bioavailability (about 50%). The purpose of this work was to enhance the dissolution pattern of the clopidogrel through its preparation as liquisolid compact. A mathematical model was used to calculate the optimum quantities of Tween 80 as non- volatile liquid vehicle, Avicel PH 102 as carrier material and Aerosil 200 as coating material needed to prepare acceptably flowing and compactible powder mixtures. The liquisolid compacts were evaluated for hardness, friability, weight variation, content uniformity, and disintegration time and in-vitro drug release rate. In addition, Differential Scanning Calorimetry (DSC), Fourier Transforms Infrared Spectroscopy (FTIR), X-Ray Diffraction (XRD) and Scanning Electron Microscopy (SEM) were used for the assessment of the physicochemical properties of the drug and compatibility with excipients in liquisolid compacts. Twelve formula were prepared and the selected formula (LS-2) containing (50% w/w) clopidogrel in Tween 80 at the excipient ratio (R) of (20:1). Compact of (LS-2) released (92.2%) of drug during the first 10 minutes compared to (13.6%) of the directly compressible tablet and (24.2%) of marketed tablet (Plavix®). In conclusion, the dissolution rate of clopidogrel can be enhanced to a great extent by liquisolid technique in comparison to conventional tablets.

مضغوط السائل المصلب هي أغلب تقنية واعدة لزيادة معدل الذوبان والتوافر الحيوي لللأدوية قليلة الذوبان. يعتبر الكلوبيدوكريل بايسلفيت من مثبطات تجمع الصفائح الدموية المعطاة عبر الفم يستخدم للعلاج والوقاية من أمراض القلب الوعائية المحيطية والأمراض المتعلقة بتجمع الصفيحات الدموية. الكلوبيدوكريل عقار قليل الذوبانية في الوسط القاعدي العالي للأمعاء وله توافر حيوي قليل والذي يبلغ (حوالي %50) بعد الجرعات الفموية. الغرض من هذه الدراسة هو تحسين معدل الذوبان لعقار الكلوبيدوكريل من خلال تحضيره بشكل مضغوط سائل مصلب. تم أستخدام نموذج رياضي لحساب الكميات المثلى من توين 80 (سائل غير متطاير كواسطة نقل)، أفيسيل بي أج 102 (كمادة حاملة) والاروسيل 200 (كمادة مغلفة) لاعداد خليط مسحوق يتدفق بشكل مقبول وقابل للكبس. تم تقييم مضغوطات السائل المصلب من حيث الصلابة، الهشاشية، اختلاف الوزن، توحيد المحتوى، وقت التفكك ومعدل تحرر الدواء خارج الجسم. بالاضافة الى ذالك، تم أستخدام المسح الحراري المقارن (دي أس سي)، طيف الأشعة تحت الحمراء (أف تي أي أر)، حيود أشعة أكس (أكس أر دي) والمسح المجهري الألكتروني (أس أي أم) لتقييم الخصائص الفيزيوكيميائية للدواء والتوافق مع السواغات في مضغوطات السائل المصلب. تم تحضير 12 تركيبة والتركيبة المختارة 2 محتوية على 50% وزن/وزن كلوبيدوكريل في توين 80 ونسبة سواغات (20:1). حرر مضغوط (الال أس 2) 92.2% من محتواه الدوائي خلال ال 10 دقائق الأولى مقارنة مع الأقراص المكبوسة مباشرة 13.6% والأقراص المتداولة تجاريآ (بلافكس) 24.2%. وفي النهاية، فأن تقنية المضغوط السائل المصلب قد ادت الى تحسين معدل اذابة العقار مما قد يؤدي الى زيادة توافره الحيوي.

Listing 1 - 6 of 6
Sort by
Narrow your search

Resource type

article (6)


Language

English (5)


Year
From To Submit

2018 (1)

2017 (1)

2015 (1)

2013 (1)

2012 (1)

More...