research centers


Search results: Found 1

Listing 1 - 1 of 1
Sort by

Article
Bioequivalency of Samagra tablet formulations of SDI in healthy volunteers using HPLC.

Authors: Abass A. Kadhem --- Fadhil M Abid --- Hamoudi A Hameed --- A-w R Hamed
Journal: Iraqi National Journal Of Chemistry المجلة العراقية الوطنية لعلوم الكيمياء ISSN: 22236686 Year: 2006 Issue: 23 Pages: 443-452
Publisher: Babylon University جامعة بابل

Loading...
Loading...
Abstract

Abstract A simple and reliable assay method in clinical laboratory was designed for determination of sildenafil citrate, in a plasma samples by using Solid_ Phase extraction (SPE, C-18) method and high_ performance liquid chromatography. Solid Phase extraction (SPE) was an efficient sample for extraction with a recovery of about 91%, sildenafil have found to have linear dynamic range of 5.0 _ 1000 ng /ml. Twenty healthy male volunteers with average age of 32±12 years old received 25 mg of each of the two sildenafil formulations; (SDI, Samagra) and Kamagra (India), there was a one week wash out period between doses. The plasma were purified on SPE mini column, then the drugs molecules were separated on reversed phase ( 250 X 4.6 mm i.d) C-18 column , using Acetonitrle : 50 µM formic acid buffer pH (4.5). ( 15 : 85 v/v) . The eluted drug were monitor on UV set at 230 nm. With a detection limit of 5.0 ng / ml. Plasma concentration-time curve were monitored by HPLC over a period of 18 hours after administration of both drugs. Maximum plasma sildenafil concentration Cmax for Samagra was ( 150±7.15 ng/ml) and Cmax for(Kamagra) India (160.5 ± 6.80 ng / ml ) respectively both reach maximum concentrations of sildenafil at about 1 hour obtained from plasma concentration _ time curve data.The results indicate no significant difference between the two formulations, therefore both medication of sildenafil are bioequivalent.

الخلاصة صممت طريقة تحليلية بسيطة ومعتمدة في المختبرات الطبية لتقدير في نماذج البلازما بواسطة استخدام تقنية كروماتوغرافيا الطور العكوس ذات الأداء العالي .طريقة الاستخلاص بالطور العكوس للنماذج كانت كفوءه مع نسبة استرجاع 91% . عشرون متطوع من الذكور الأصحاء بأعمار تتراوح 32± 12 سنة استلموا25 ملغم من كل تركيبية . وبعد أسبوع واحد فقط ,استرجع المتطوعون حالة الدم الطبيعة .تم تنقية البلازما على عمود الطور العكوس ذو أبعاد (250 -4.6 ) وباستخدام اسيتونترايل وحامض الفورميك وبنسبة (15 :85) والدالة الحامضية عند (4.5) .الدواء الخارج من العمود تم تشخيصه باستخدام جهاز الفوق بنفسجي عند الطول الموجي 230 نانومتر مع حدود كشف 5.0 نانوغرام / مل .منحني تغير الزمن مع تركيز البلازما شخص باستخدام تقنية كروماتوغرافيا السائل ذات الأداء العالي بعد مرور 18 ساعة على إعطاء كلا الدوائيين.التركيز الأعظم للدوائيين في البلازما كان في حدود150(±7.15 نانوغرام/مل) و (160.5 ±6.8نانو غرام/مل ) علي التوالي . من خلال النتائج يتضح بأنه لا يوجد اختلاف معنوي بين تركيبي الدوائيين لذلك سيكون هناك تكافوء حيوي بين الدوائيين .

Listing 1 - 1 of 1
Sort by
Narrow your search

Resource type

article (1)


Language

English (1)


Year
From To Submit

2006 (1)